(化工学院通讯员,虢威)本次实习我们来到了五洲通制药公司,该公司拥有自己独立的药物质检楼与制药工厂。
我们首先来到他们的药物研发楼进行参观学习,二楼主要是成分分析,用于药物成分、辅料及杂质的检测,具体区域又划分为原子吸收室、液相室、气相室、紫外室、红外室、高温室以及理化实验室等不同检测实验室。其中原子吸收室中配备有一台原子吸收分光光度计,主要用于对象中的重金属检测。液相室内配备了若干台高效液相色谱,由于色谱法中存在有机溶剂挥发等问题,所以该实验室天花板上装了若干个抽风机,以确保实验室空气清洁。高温室中配备有数台干燥箱以及马弗炉,而大型的立式干燥箱箱内温度可达180摄氏度,故该公司有时也会用其进行粗略的灭菌。三楼则是用于生物检测,检测原辅料是否已经染菌,装配有多个无菌培养室,使用方法是将待测样品置于其中恒温培养,如果24小时不长菌,则可认为样品无菌。
图为液相室的高效液相色谱仪以及抽风机
走出药物质检楼,主任领我们来到了制药车间。进入男更衣室时,总管给我们每人发放了一双鞋套,因为制药厂里必须保持清洁,常规步骤是换鞋、戴帽、洗手,随后方可进入车间。车间里环境亦有划分,根据地板颜色划分为A区B区C区,其中A区为最高卫生标准,通常是无菌罐装线,要求完全无菌,人不准进入其中,如果有药瓶倒出或者出现需要调整的事故,A区的隔离挡板上会有穿过挡板的连体手套,人通过玻璃隔板上的连体手套进行A区内部的操作,其地板对应颜色为红色。B区为A区的外围,即隔离挡板外的空间,其要求人体皮肤并不能暴露在空气中,简单来说就是得穿连体防护服才能进入其中,地板对应颜色为蓝色。c区就是车间的走廊,以及一些对卫生要求不那么严格的地方,这些地方工人需要带工作帽、标准工作小白鞋,洗净手即可进入其中,地板颜色为绿色。当然不同的工厂地板颜色指代并不一样,有些用黑色代表A区,也有用黄色代表B区。整个车间内地面采用自流平设计,角落处采用圆弧过渡,避免死角的出现。
我们参观了水处理车间、空调房、包装车间,冻干车间。制药厂对于环境要求严格,空气的湿度与温度需要严格把控,所以空调房负责控制整个厂间的空气输送,这样就很好地控制了厂里的空气状态。冻干车间里有三台大型的冻干设备,工作原理为-40℃抽真空,固态水会自动升华,随后被真空泵吸走气态水,而冻干药物则留在罐内
五洲通企业认知实习收获满满,感受到了国有制药企业对卫生地严格把控,看到了真实的冻干生产线,对制药职业的认知得到了加深。